Avviso di sicurezza per dispositivo medico


Dispositivi Sleep & Respiratory Care Philips Respironics

Avviso di sicurezza 2021-05-A e Avviso di sicurezza 2021-06-A

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Risorse per personale sanitario e medici

Agosto 2022

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Per ulteriori informazioni sul richiamo:

Bollettini clinici

Ultimo aggiornamento: agosto 2022

Ultimo aggiornamento: giugno 2022

Ultimo aggiornamento: maggio 2022

Ultimo aggiornamento: aprile 2022

Ultimo aggiornamento: marzo 2022

New and reassuring results

Sintesi di una revisione sistematica della letteratura sull'uso dei dispositivi a pressione positiva delle vie aeree e il rischio di cancro.
Philips Respironics ha incaricato alcuni esperti scientifici esterni di eseguire una revisione sistematica indipendente della letteratura sugli studi epidemiologici per valutare se l'uso di dispositivi a pressione positiva delle vie aree (PAP) continua o bifasica aumenti il rischio di cancro nei pazienti affetti da apnea ostruttiva del sonno (OSA). 


Sulla base di 13 studi epidemiologici identificati dalla revisione sistematica della letteratura, non è stata stabilita alcuna associazione tra l'uso dei dispositivi PAP, compresi quelli di Philips Respironics, e il rischio di cancro nei pazienti con OSA. Due studi rigorosi e indipendenti non hanno evidenziato alcuna differenza statistica nel rischio di cancro tra i pazienti affetti da OSA che hanno utilizzato i dispositivi PAP di Philips Respironics rispetto a quelli di altre marche. Altri undici studi epidemiologici hanno fornito poche informazioni aggiuntive su questo tema, ma i loro risultati non hanno generalmente suggerito alcun aumento nel rischio di cancro in associzione all'uso dei dispositivi PAP per l'OSA. 

Ultimo aggiornamento: 25 luglio 2022

Philips fornisce un aggiornamento del programma di ricerca e di test sulla schiuma PE-PUR, per la riduzione della rumorosità dei dispositivi Philips Respironics

Frans van Houten and Roy Jakobs

Il CEO di Philips Frans van Houten e il Chief Business Leader Connected Care Roy Jakobs parlano dei vari aspetti dell'avviso di sicurezza

Frans van Houten and Roy Jakobs

Il responsabile tecnico del progetto Jan Bennik parla del programma di test e ricerca

Ultimo aggiornamento: 28 giugno 2022

Uno studio pubblicato sul web da European Respiratory Journal, non ha individuato un rischio più elevato di casi di tumore tra i pazienti che soffrono di apnea ostruttiva del sonno (OSA) che hanno utilizzato un dispositivo PAP di Philips Respironics rispetto a pazienti affetti da OSA che hanno utilizzato un dispositivo PAP di altri produttori dopo un tempo medio di follow-up di 7.2 anni.
L'analisi e le successive conclusioni si sono basate su uno studio ad ampio raggio condotto su una coorte di 4.447 pazienti affetti da OSA che hanno utilizzato dispositivi CPAP tra il 2007 e il 2018, inclusi 1.648 utenti dei dispositivi CPAP Philips Respironics. Philips Respironics non è stata coinvolta nello studio o nell'analisi.

Ultimo aggiornamento: 24 maggio 2022

Uno studio canadese totalmente indipendente è stato pubblicato sull'American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine.
Da questo studio non è emerso alcun aumento del rischio nei pazienti con CPAP rispetto ai pazienti che utilizzano un dispositivo di un altro produttore.

Ultimo aggiornamento: 15 dicembre 2021

Informazioni cliniche aggiuntive

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