Notification de sécurité relative aux dispositifs médicaux


Appareils de PPC et ventilateurs d'assistance respiratoire Philips Sleep and Respiratory Care

FSN 2021-05-A & FSN 2021-06-A

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Dépannage des appareils de remplacement

12 décembre 2022

Les instructions ci-dessous visent à répondre à certaines des questions les plus courantes que nous recevons à propos des appareils de remplacement. Si vous ne trouvez pas ce que vous cherchez, appelez le 0800 836 432 pour obtenir une assistance supplémentaire. 

Quel appareil avez-vous reçu ?

DreamStation 2
Appareil DreamStation sans humidificateur

Remarque sur les appareils dont la certification a été renouvelée

 

Alors que les appareils concernés par la notification de sécurité contenaient une mousse insonorisante en polyuréthane à base de polyester (PE-PUR), la mousse insonorisante de tous les appareils neufs et dont la certification a été renouvelée est en silicone et respecte toutes les normes de test applicables (test d’émissions de particules et de composés organiques volatils [COV] inclus). En outre, son utilisation est autorisée dans le cadre de notre programme d'actions correctives.

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