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Erläuterung der Massnahmen zur Garantie der Sicherheit Ihres CPAP- oder BiPAP-Ersatzgeräts

15. Dezember 2022

Wir bemühen uns, Ihnen so schnell wie möglich ein Ersatzgerät zur Verfügung zu stellen. Nachfolgend möchten wir Sie über die Massnahmen informieren, welche wir ergreifen, um sicherzustellen, dass die Verwendung Ihres DreamStation Ersatzgeräts der ersten Generation sicher ist.

Informationen zum Philips Respironics Ersatzgerät der ersten Generation

  • Die Unterschiede zwischen dem schalldämmenden Schaumstoffkomponente auf Polyesterbasis (PE-PUR) und dem schalldämmenden Schaumstoff, der in den neuen und in den neu zertifizierten Geräten verwendet wird.
  • Wie wir den Luftweg im Geräteinneren (einschliesslich Gebläse und Schaumstoff) austauschen.
  • Wie sich der Filter an der Rückseite Ihres Ersatzgeräts mit der Zeit auf natürliche Weise verfärben kann und wie oft er ausgetauscht werden sollte.
  • Wie wir die betroffenen Geräte beurteilen, alle beschädigten externen Komponenten austauschen und uns bemühen, alle Schönheitsfehler auszubessern.
  • Alle reparierten Geräten sind an der Unterseite mit einem Etikett mit der Angabe „REV15“ (kurz für „Revision“) oder höher versehen. Dies weist darauf hin, dass das Gerät mit Silikonschaumstoff repariert wurde.

Symbol „Offene Box“

Während die betroffenen Geräte eine schalldämpfende Schaumstoffkomponente auf Polyesterbasis (PE-PUR) enthielten, handelt es sich bei dem schalldämpfenden Schaumstoff in allen neuen und rezertifizierten Geräten um einen Silikonschaumstoff, der alle anwendbaren Industriestandards, einschliesslich der Tests auf Partikel und flüchtige organische Verbindungen (VOC), erfüllt hat und als Teil unseres Remedierungsprogramms zugelassen ist.

 

  • Alle rezertifizierten Geräte verfügen über ein neues Gebläse und neue Luftkanäle und werden vor Auslieferung gereinigt und desinfiziert.
  • Ihr überarbeitetes Gerät kann zwar einige kosmetische Mängel aufweisen, aber es wurde strengen Prüf- und Validierungsverfahren unterzogen, um sicherzustellen, dass die Standards für Sicherheit, Leistung und Qualität eingehalten werden.
  • Die Gewährleistung für Ihr Ersatzgerät wurde zurückgesetzt.

Alle überarbeiteten Geräte tragen auf der Unterseite ein Etikett mit der Aufschrift REV15 oder höher. Dies zeigt an, dass das Gerät mit Silikonschaum ausgestattet wurde.

Beispiel eines Produktetiketts mit Reparaturcode

Beispiel eines Produktetiketts

Symbol „Werkzeug“

Die regelmässige Reinigung und Wartung des Geräts ist wichtig für Ihre Therapie.

  • Wir möchten sicherstellen, dass Sie wissen, wie Sie ihr Gerät korrekt reinigen. Ausführliche  Informationen zur Pflege von Ersatzgeräten finden sie in der Bedienungsanleitung des Geräts und in der Reinigungs- und Inspektionsanleitung für das Zubehör, die dem Gerät beiliegen.
  • Es ist wichtig, dass Sie nur die für Ihr Gerät zugelassenen Reinigungsmethoden verwenden. Ozon- und UV-Licht-Reinigungsprodukte sind derzeit keine zugelassenen Reinigungsmethoden für Schlafapnoe-Geräte oder -Masken und sollten daher nicht verwendet werden. Bitte beachten Sie auch die FDA-Sicherheitsmitteilung mit dem Titel: “Ozone and UV light: Potential Risks associated with the use of ozone and ultraviolet (UV) light for cleaning CPAP machines and accessories.”

Symbol „Telefon“

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Rufen Sie unsere internationale Hotline an, um mit einem Mitarbeiter zu sprechen.

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