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Testergebnisse für betroffene Geräte


Nach Bekanntwerden eines möglichen Gesundheitsrisikos in Zusammenhang mit einer Komponente bestimmter CPAP-, BiPAP- und mechanischer Beatmungsgeräte veröffentlichte Philips im Juni 2021 eine freiwillige Sicherheitsmitteilung (FSN 2021-05-A & FSN 2021-06-A).

Wir führen in Zusammenarbeit mit unabhängigen Partnern weiterhin umfangreiche Tests und Analysen der Ergebnisse bei den betroffenen Geräten durch, einschließlich Beurteilungen der Bioverträglichkeit.

Bitte prüfen Sie diese Seite regelmäßig auf neue Informationen, da wir laufend neue Testergebnis-Dokumente hinzufügen, sobald diese zur Verfügung stehen.

Dokumente        

Wir werden in diesem Bereich weiterhin aktuelle Informationen hinzufügen, sobald neue Testergebnisse zur Verfügung stehen.

Philips gibt ein Update zum Test- und Forschungsprogramm von Philips Respironics PE-PUR-Schaum zur Schalldämpfung

 

Veröffentlicht: 28. Juni 2022

Philips Respironics Summary of PE-PUR Testing Results and Conclusions Available to Date

(Zusammenfassung von Philips Respironics zu den bisher verfügbaren PE-PUR-Testergebnissen und Schlussfolgerungen)

Veröffentlicht: 25. April 2022

Mit diesem Update von Philips Respironics möchten wir Gesundheitsdienstleistern, Patienten und anderen Beteiligten aktualisierte Informationen zu den derzeit vorliegenden Testergebnissen und den bisher bekannten bestätigten Schlussfolgerungen von Drittparteien in Bezug auf die Ergebnisse und Erkenntnisse der Tests des PE-PUR-Schaumstoffes, der in den zurückgerufenen Geräten eingesetzt wurde, auf flüchtige organische Verbindungen (VOC) und Feststoffteilchen (PM) sowie in Bezug auf andere Tests mitteilen, um Gesundheitsdienstleistern zusätzliche Informationen zur Verfügung zu stellen, mit denen sie fundierte Entscheidungen im Hinblick auf das Risiko einer weiteren Verwendung der zurückgerufenen Produkte treffen können. Die in der jüngsten Version der Sicherheitsmitteilung gegebene allgemeine Empfehlung für Gesundheitsdienstleister und Patienten bleibt zum gegenwärtigen Zeitpunkt unverändert.  

Update zum Test- und Forschungsprogramm von Philips Respironics PE-PUR-Schaum

Wir werden in diesem Bereich weiterhin aktuelle Informationen hinzufügen, sobald neue Testergebnisse zur Verfügung stehen.

Bisher verfügbares Update von Philips Respironics zu PE-PUR-Testergebnissen und Schlussfolgerungen

 

16. Mai 2023

21. Dezember 2022 - Philips legt Abschlussbericht des Testprogramms für die DreamStation-Schlaftherapiegeräte oder ersten Generation vor

 

21. Dezember 2022

Philips gibt ein Update zum Test- und Forschungsprogramm von Philips Respironics PE-PUR-Schaum zur Schalldämpfung

 

28. Juni 2022

 Philips Respironics Summary of PE-PUR Testing Results and Conclusions Available to Date(Zusammenfassung von Philips Respironics zu den bisher verfügbaren PE-PUR-Testergebnissen und Schlussfolgerungen)

 

25. April 2022

Sonstige Dokumente

Zusammenfassung einer systematischen Literaturrecherche zur Verwendung von PAP-Geräten und Krebsrisiko

 

25. Juli 2022

Philips Respironics beauftragte externe wissenschaftliche Experten mit der Durchführung einer unabhängigen systematischen Literaturrecherche zu epidemiologischen Studien, um der Frage nachzugehen, ob die Verwendung von CPAP- oder Bi-Level-PAP-Geräten das Krebsrisiko bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA) erhöht. 

Aus den 13 epidemiologischen Studien, die bei dieser systematischen Literaturrecherche identifiziert wurden, ging kein Zusammenhang zwischen der Verwendung von PAP-Geräten, einschließlich PAP-Geräten von Philips Respironics, und dem Krebsrisiko bei Patienten mit OSA hervor. Zwei strenge unabhängige Studien zeigten keinen statistischen Unterschied in Bezug auf das Krebsrisiko zwischen OSA-Patienten, die PAP-Geräte von Philips Respironics verwendeten, und solchen, die PAP-Geräte anderer Hersteller verwendeten. Elf weitere epidemiologische Studien lieferten wenig weitere Erkenntnisse in Bezug auf diese Frage, aber ihre Ergebnisse legten allgemein nahe, dass mit der Verwendung von PAP-Geräten bei OSA kein erhöhtes Krebsrisiko verbunden ist.

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