Alerte concernant les produits en latex
L’échographe et les sondes décrits dans ce guide ne contiennent pas de latex de caoutchouc naturel entrant en contact avec un individu. Le caoutchouc de latex naturel n’est pas utilisé sur les sondes ultrasonores, y compris les sondes transthoraciques, peropératoires, échocardiographiques transoesophagienne (ETO). Il n’est pas non plus utilisé dans les câbles ECG Philips pour les produits échographiques.
Avertissements
- Les gaines contiennent souvent du latex de caoutchouc naturel susceptible de provoquer desréactions allergiques
- La protection anti-morsure de la sonde M2203A contient du latex de caoutchouc naturel susceptiblede provoquer des réactions allergiques.
Alerte médicale de la FDA sur l’utilisation du latex
29 mars 1991, Allergic Reactions to Latex Containing Medical Devices
Suite à des rapports concernant des réactions allergiques sévères aux instruments médicaux comportantdu latex (caoutchouc naturel), la FDA recommande à la communauté médicale d’identifier les patientssensibles au latex et d’être prête à intervenir rapidement en! cas de réaction allergique. Les réactions dupatient au latex vont des urticaires de contact à l’anaphylaxie systémique.
Le latex est un composant denombreux instruments médicaux, comme les gants utilisés en chirurgie et lors d’examens de patients, lescathéters, les sondes d’intubation, les masques d’anesthésie et les barrages dentaires.
Les rapports adressés à la FDA traitant des réactions allergiques au latex ont été plus nombreux cesderniers temps. Une marque de pointes de lavement en latex a été retirée du marché après la mortde plusieurs patients ayant souffert de réactions anaphylactiques au cours d’un lavement au baryum.Un plus grand nombre de rapports sur la sensibilité au latex ont été récemment publiés dans la littératuremédicale. L’exposition répétée au latex présent dans des instruments médicaux ainsi que dans desproduits d’usage général, peut ajouter au phénomène selon lequel la fréquence des cas de sensibilité aulatex apparaît plus élevée. Par exemple, il est rapporté que 6 à 7 % du personnel chirurgical et 18 à 40 %des patients spina bifida sont sensibles au latex.
Les protéines présentes dans le latex semblent être la source principale des réactions allergiques. Bienqu’on ignore la quantité exacte de protéines susceptibles d’entraîner des réactions sévères, la FDA travailleen collaboration avec les fabricants d’équipement médical pour tenter de réduire au maximum le niveaude protéines entrant dans la composition de leurs produits.
Les recommandations de la FDA au monde médical concernant ce problème sont les suivantes :
- Lorsque les antécédents médicaux d’un patient sont établis, il est recommandé d’inclure des questionsconcernant la sensibilité au latex. Pour les patients en chirurgie ou en radiologie, les patients spinabifida et le personnel médical, cette recommandation est particulièrement importante. Des questionsportant sur des démangeaisons, des éruptions ou une respiration sifflante après que l’on ait porté desgants en latex ou gonflé un ballon de baudruche peuvent être utiles. Les dossiers médicaux despatients ayant souffert de tels symptômes doivent en faire mention
- En cas d’une sensibilité au latex présumée, veuillez considérer l’emploi d’instruments fabriqués avecd’autres matériaux, comme le plastique. Par exemple, le personnel médical pourrait porter des gantsautres que des gants en latex par-dessus des gants en latex, si le patient est sensible. Si l’opérateur est,tout comme le patient, sensible au latex, des gants intermédiaires en latex peuvent être utilisés.(Des gants en latex marqués « hypoallergéniques » n’empêchent pas nécessairement les effetsindésirables)
- Chaque fois que des instruments médicaux comportant du latex sont utilisés, particulièrement lorsquele latex entre en contact avec les muqueuses, sachez reconnaître les signes d’une réaction allergique
- Si une réaction allergique survient, avec sensibilité au latex présumée, informez le patient de cettepossibilité et considérez une évaluation immunologique
- Conseillez au patient d’avertir le personnel médical et le personnel d’urgence de toute sensibilité aulatex connue, avant de subir des procédures (ou interventions) médicales. Recommandez aux patientsavec sensibilité au latex sévère de porter un bracelet d’information médicale.
La FDA demande aux professionnels de la santé de signaler tout incident relatif à une réaction négativeau latex ou à tout autre matériau utilisé dans les appareils médicaux. (Bulletin de la FDA publié enoctobre 1990.) Pour signaler un incident, veuillez contacter le Programme FDA de comptes rendusd’incidents, MedWatch, au 1-800-332-1088, ou sur Internet :
www.fda.gov/Safety/MedWatch/
Pour une copie de la liste de références sur la sensibilité au latex, contactez : LATEX, FDA, HFZ-220,Rockville, MD 20857.
